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      EN

      可疑醫療器械不良事件信息反饋

      患者資料

      不良事件情況

      (至少包括器械使用時間、使用目的、使用依據、使用情況、出現的不良事件 情況、對受害者影響、采取的治療措施、器械聯合使用情況)

      例:
      xxxxxx日患者因 xxxx(疾病名稱)來我院 住院(住院/門診 治療/檢查)(病歷號:xxxxxxx), xxxxx分(被檢查時 間),遵醫囑醫護人員正常使用xxx(器械名稱)在給患者做(行)xx xx(檢查內容/手術)檢查(檢查/治療)時,xx分(故障/傷害時 間)出現傷害xxxx(傷害表現)及故障及故障xxxx(故障表現), 原因為(故障/傷害)xxxxx。醫護人員檢查器械 (是/否)正常, xx分(采取措施的時間)采取xxxxxx措施(故障/傷害), 設備 更換(更換/維修), xxx日患者 治愈(治愈/好轉/出院/其他)。

      涉及產品情況

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